absin体外诊断试剂辅助品之抑菌剂

  体外诊断，即IVD(In Vitro Diagnosis)，是指在人体之外，通过对人体样本(血液、体液、组织等)进行检测而获取临床诊断信息，进而判断疾病或机体功能的产品和服务。作为临床诊断的重要组成部分，体外诊断可以说是临床检验医学的重要“工具”和“兵器”，在人类疾病预防、诊断、治疗等方面发挥重要作用，也是保障人类健康与构建和谐社会日益重要的组成部分。

  IVD试剂又可根据原理，细分为生化及分子诊断试剂、免疫诊断试剂和血液学与流式细胞试剂。其实验原理和我们平时涉及到的科研实验相同，但对对应试剂的生物安全品级要求更高，相对于科研实验，对试剂的无菌要求也更高。除生产过程中必要的辐照、过滤等除菌方法外，试剂中额外添加抑菌剂，也是不可少的。顾名思义，抑菌剂的主要作用是抑制微生物生长，提高IVD试剂的保质期，减少微生物对检测结果的不良影响。
 

  IVD试剂对抑菌剂的主要需求为以下几个方面：
1. 广谱抑菌性，可有效抑制细菌，真菌,酵母菌等多种微生物生长；
2. 不影响检测灵敏度，抑菌剂对检测试剂中所含的酶，抗体等试剂活性无显著影响；
3. 适用范围广，耐酸耐碱，可适用于多种液体；
4. 经济环保，对环境危害小，成本低，方便大规模生产。
 

  小编在这里也汇总了一下广泛应用于IVD领域的一些抑菌剂，优缺点如下：
 

 absin ProC系列抑菌剂，采用原理为异噻唑啉酮类抑菌剂原理，ProC系列广谱抑菌剂能够迅速穿透细胞膜，抑制对细胞呼吸至关重要的特定酶，因此一接触微生物有机体就会立即抑制细胞活性，具有广谱抑菌能力，对细菌（包括G阳性和阴性）、真菌和酵母菌均有效。ProC抑菌剂的多个特定毒性位点可以防止微生物产生高水平的耐药性，使ProC抑菌剂即使在科研试剂以及IVD组份的长期存储期间也保持高效。

ProC系列广谱抑菌剂不会对科研试剂及诊断试剂中的关键酶与底物的结合速率产生影响，比如：辣根过氧化酶（HRP），碱性磷酸酶（AP）等。ProC抑菌剂也不会对抗体结合产生影响，在推荐使用浓度下，通过研究ProC抑菌剂 对经纯化过小鼠IgM 抗原与联结HRP 的抗-小鼠IgM 抗体之间结合的影响，表明浓度在1%以下（推荐浓度的10~20倍），ProC抑菌剂 不会对其产生影响。0.5%（推荐浓度的5~10倍）的ProC抑菌剂保存上述抗体35天同样无影响。

ProC系列抑菌剂优点如下：

* 具有广谱抑菌能力，对细菌（包括G阳性和阴性）、真菌和酵母菌均有效。 * 能快速消除微生物的活性，消除生物膜并能抑制生物膜的再形成。 
* 不含甲醛，其抑菌作用不是依靠甲醛的释放，低使用剂量，低成本。
* 在低浓度下（0.03 - 0.05%），也能发挥良好的抑菌效果，且药效持续时间长。
* 可与广泛的配方组分如阴离子、阳离子、非离子型表面活性剂配伍。
* 优异的化学稳定性，与大多数原料或配方有很好的配伍性，不含金属离子。 
* 所用的溶剂对试剂反应体系没有干扰，和关键的酶（Enzymes）相容。
* 不影响抗体结合, 对离子选择电极（ISE）没有干扰（氯电极除外）。 
* 产品无色，不影响反应体系中指示物质吸光度的变化。
* 适用的酸碱范围 广（pH 2~8.5）, 在pH≤ 3.5时也能抑菌。
* 在推荐的温度下，未开封产品稳定性可达到三年以上。 
* 与水*兼溶，适用于水溶液配方，在试剂盒中的稳定性好注1。
* 在推荐的浓度下使用无危害化学品，废弃物安全。
* 具有良好的生物降解能力，不会对环境造成污染。